母乳分析仪属于医疗器械吗?
国家药监局相关条例中明确规定了母乳分析仪不属于医疗器械。 (三十九)母乳分析仪:根据中红外光谱分析原理,分析液体的成分。内置有加热器,将样本预热至40°C,红外光源发射的光波穿过内含液体样本的比色皿后,采集其红外光谱,根据光谱计算物质成分。主要用于测定母乳中蛋白质、脂肪、乳糖、总干物质含量,并计算得出总能量,帮助了解、评估产妇乳液的营养水平。《康奈尔母乳分析仪整理》
肿瘤内科常见病
你好:
肿瘤内科常见疾病有:肺癌,乳腺癌, 淋巴瘤,胃癌,结肠癌,直肠癌,食道癌,肝癌,鼻咽癌,癌痛;
肿瘤内科其他疾病:
卵巢肿瘤 小细胞肺癌 白血病 肾肿瘤 骨肿瘤 胰腺癌 宫颈癌 纵隔肿瘤 乳腺肿瘤 前列腺癌 多发性骨髓瘤 睾丸癌 肠肿瘤 骨肉瘤 黑色素瘤 胃肿瘤 甲状腺癌 膀胱癌 脑肿瘤 皮肤肿瘤 胆道肿瘤 子宫肌瘤 泌尿系肿瘤 脊柱转移瘤 鳞状细胞癌 T细胞淋巴瘤
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母乳分析仪有医疗器械产品注册证吗?
母乳分析仪现在属于医用电子产品,根据国家食品药品监督管理局(2011)231号文件第(39)个项目的具 体规定,母乳分析仪不属于医疗器械的范畴,不作为医疗器械使用。市场上的同类产品均符合该规定,都没 有相应的注册证件。因此,仪器的使用不受诸多限制。 现在市场上主流的母乳分析仪是通过红外测试和超声的检查方法来测定的,主要的检查项目包括脂肪、蛋白 质、乳糖、密度、水分、能量、总矿物质等。爱婴科技的母乳分析仪还可以检测乳汁中的微量元素锌铁钙的 含量。通过乳汁质量分析给出科学的指导方案,因型号不同,适用于不同的单位使用。