医疗器械注册被退审怎么办？对企业有什么损失？
Q1：医疗器械注册被退审怎么办？A1：退审发生后，申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。另外，依据国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2009年发布的相关规定，申请人享有索回部分注册申报资料的权利。返还资料仅包括医疗器械注册证原件及生产质量体系考核报告原件。2014年10月1日《医疗器械注册管理办法》等系列配套文件实施后，生产质量体系考核报告原件不再作为注册申报资料，而医疗器械延续注册/变更注册时也只需递交医疗器械注册证复印件。因此，申请人是否仍享有索回部分注册申报资料的权利有待药监总局的进一步解释。Q2：注册被退审对企业有什么损失？A2：最直观的损失就是时间和人力物力成本。第一，时间成本。注册被退审后6个月内不得再次申请，6个月内不能上市销售？这期间耗费的时间企业真的耗不起，时间就是金钱。专利产品那就更坑了第二，人力物力成本。年后二类医疗器械注册要到国家局了，北京企业本地注册成本还低些。公司要是在广东、海南呢？住宿费，运费等等，浪费人力和物力。您可以在注册资料提交前，咨询飞速度。也可以找我们代办
什么因素会导致医疗器械注册退审？
您好，奥咨达为您解答：
依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门作出不予注册的决定的原因包括以下6种:
1、申请人逾期未调教补充资料的；
2、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性。有效性进行的研究及其结果无法证明产品有效性、安全性的；
3、注册申报资料虚假的；
4、注册申报资料内容混乱、矛盾的；
5、注册申报资料的内容与申报项目明显不符合的，
6、技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料……
申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予批准的建议，国家食品药品监督管理总局核准后作出不予批准的决定。
建议医疗器械注册申报找奥咨达咨询。
花式炫技！CES 2020与汽车相关的黑科技展示 | 技术
撰文|谢天爽 作为世界顶级的科技大秀场一年一度的CES展已经在美国拉斯维加斯如期举行，每年展会期间都是科技迷的“盛宴”，而汽车作为和科技息息相关的产品，自然也会有很多相关的黑科技展出。 那么今年的CES展上都有哪些和汽车相关的黑科技？一起来看看吧。 对于不熟悉CES展的朋友，这里为大家简单介绍一下。 CES全称为InternationalConsumerElectronicsShow（国际消费类电子产品展览会），是由美国电子消费品制造商协会主办，旨在促进尖端电子技术和现代生活的紧密结合。说白了，就是所有电子产品类的新科技、黑科技，都会在这个展会展出，让我们一睹“未来”科技的发展方向和魅力。 宝马ZeroGLounger零重力座椅 在本届CES展上，宝马发布了不少新科技，但其中我最感兴趣的还是当属它最新发布的ZeroGLounger零重力座椅，该座椅将在未来几年实现量产。 宝马这套零重力座椅相较于现在常见的汽车座椅，在乘坐舒适性上实现了非常大的突破，可根据自身舒适度向后倾斜40度或60度，实现近乎平躺姿势。 此外，在安全性方面也有了质的提升，座椅配备了一个茧形包围的安全气囊，在发生事故时可为乘客提供环绕保护，相较于现在的安全气囊系统，在安全性上又提升了不少。而且还可通过座椅下方导轨有效释放冲击能量，满足最高安全标准。 隐形音频技术 作为著名汽车零部件供应商大陆集团在今年的CES展上，与音响专家森海塞尔联合推出一款车载无音箱音响系统，能让车内四处环绕沉浸式声效。 该系统是由森海塞尔的专利AMBEO3D音频技术与大陆集团的Ac2atedSound音响系统整合到一起，利用车内表面的振动来发出声音。 与传统音箱系统相比，该系统在重量和占用空间方面减少了90%，同时通过激励器发声，可让A柱饰板、门饰板、车顶衬板、后搁板等部件产生振动，从而发出不同频段的声音。 正因如此，该系统不仅可生成高品质的音效，而且非常适合于重视节省空间和减轻重量的电动汽车。 而且森海塞尔的AMBEO3D音频技术不需要特定的3D声源，空间化算法可以把任何立体声音乐化为沉浸式体验，也就是说利用这套系统不用刻意找3D声源，即使是普通立体声音频也可以享受沉浸式体验。 超级隔音材料 在今年CES展上，日产汽车展出了全新轻量化超级隔音材料，可提升车厢静谧性。同时该材料相比传统隔音材料轻75%，有助于提升燃油经济性，最重要的是其成本和传统隔音材料基本持平。该材料由晶体结构与塑料薄膜组合而成，可以有效抑制空气震动，降低发动机工作时产生宽频噪音（500-1200Hz）的传播。 目前，该频段隔音材料大部分由重型橡胶制成。只是不知道这种新晋的隔音材料在实际体验中，和传统隔音材料相比在噪音抑制方面到底有多少进步。对于车辆的NVH，一直是在车辆研发中很重要的一个环节，然而在现有传统的隔音材质下，不得不为了权衡重量、成本和隔音效果等多方面因素，而舍弃掉某些方面。但有了新材料的出现，或许能更大程度地解决这一现状。 康宁车规级曲面玻璃 作为玻璃、屏幕领域，康宁公司绝对是数一数二的存在，无论是我们熟知的手机屏幕，还是在玻璃器皿上，康宁都有更高的建树。 而在汽车玻璃领域，此前康宁已经涉及风挡玻璃和天窗玻璃，在今年的CES展上，康宁也开始全面进军车规级内饰玻璃方面。 展会上康宁公司用一辆广汽AionLX展示了由康宁冷弯技术所打造的高性能大猩猩玻璃AutoGrade?。这一合作代表了康宁将新一代汽车玻璃创新技术正式商业化应用。这套曲面玻璃采用了康宁专利冷弯技术，能够带来如智能手机般的灵敏触控。同时AionLX上搭载ADiGo空间内的曲面双联屏模组是具备了防眩光和装饰性盖板玻璃技术。 在如今屏幕越来越大的时代，在屏幕材质上寻求突破，或许会为未来车载中控在造型和功能性上带来更多的可能。 随着电子产业的飞速发展，我们每个人的生活都因此发生改变，汽车原来只是将我们从A点送到B点的交通工具，而到不久的将来能为我们提供想象不到的出行方式。 当然也会有人说当所谓无人驾驶的时代来临时，汽车虽然多了很多身份、多了很多可能，但它也将失去作为汽车最基础的驾驶乐趣。 对此，您怎么看呢？本文来源于汽车之家车家号作者，不代表汽车之家的观点立场。
科学小论文100字
综述：例如：皮鞋为什么越擦越亮。1、星期天，看见爸爸那双满是灰尘的皮鞋忍不住叹气‘‘唉，看来又是我做‘苦力的时间了’我拿起爸爸那双满是灰尘的皮鞋涂上鞋油仔细的擦了一遍皮鞋又重现‘青春’这是为什么呢?我不经疑惑。2、于是我找到另一双新鞋和旧鞋进行比对我先用手触摸两双皮鞋的鞋面发现新皮鞋比旧皮鞋的表面要光滑。3、我去取一双旧皮鞋，在放大镜下皮鞋显得凹凸不平。然后我再皮鞋都比较粗糙的1区和2区涂上鞋油仔细擦拭，2区不涂做空白对照。我发现1区擦拭后，表面明显光滑很多，放在用阳光下也比2区有光泽为什么两者有这样的差别呢?4、于是我就去问爸爸得知：皮鞋表面原本就不是绝对光滑的，如果是旧皮鞋就更加不平了这样它就不能使光线在一定方向上产生反射，看上去没什么光泽。但鞋油中的一些小颗粒正好填补在皮鞋的凹坑中，如果用布擦一擦，让鞋油涂的更平均，就使皮鞋表面更光滑，平整光线反射更强。5、通过实验，我终于知道了皮鞋越擦越亮得秘密了。
科技小论文100字急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急
为什么纸不掉下来？
东晓小学 四（4）班 李恺玥
有一次，科学课下课的时候，我听见几个同学在议论纷纷，我凑上前去，仔细一听，原来，大家都在讨论一个问题：一个空杯子装满水，盖上一张纸，再将杯子倒过来，纸会不会掉、水会流出来吗？能有这么神奇的事发生吗？我决定亲自做一个实验。
于是放学回家后，我迫不及待找来一个纸杯，一张大小合适的白纸，接着将杯子装满了水，将纸盖在杯上。此时我有点紧张，担心实验不成功。为了知道结果，我深深地吸了一口气，拿起杯子轻轻地倒过来。哇噻！果真如此，纸紧紧地“贴”在杯子口上，水也一滴不漏，太神奇了！
可这又是为什么呢？为了揭开谜底，我便上网查找有关的资料。原来是因为装满水的杯中空气压力被堵住，压力就自然很小。加上水的表面有胀力，才能使杯中的水稳稳地被“固定”住，纸也能吸在上面。
我恍然大悟，原来是空气和纸托住了杯子中的水！
鸽子为什么会回家？
东晓小学 四（4）班 黄宇威
科技小论文真是让我头疼，今天上午想到下午。下午我看到鸽子，想到了他是怎样回家地呢？我的小论文有了题材。
我假设鸽子是按照一些固定景物回家的。
我决定在晚上进行一项实验，假如他是按照一些衣架规律回家的，正巧，今天我们家要安上新的挂衣绳。分工和工作安排完毕。
第二天，我兴致勃勃地跑上阳台，鸽子像往常一样飞过。看到新的衣架，鸽子还是照常飞过，并没有和蚂蚁一样，有稍微一点变化，就认不得路。
经过我上网查找资料，我终于发现鸽子并不是按照固定的物体识路，而是根据地磁回家的。
通过这一次试验，我知道了鸽子是怎样回家的。也证实了我的猜想是错误的。
蚯蚓为什么会再生?
东晓小学 四（4）班陈治涛
今天,我和妈妈在花坛旁边看花.突然我发现花下的土壤里爬着两条蚯蚓,我听说蚯蚓有再生的能力,那么蚯蚓砍成三节会死吗?
于是,我就抓起其中一条蚯蚓,软软的冰冰的象果冻一样,我胆战心惊地抓着它放到水泥地面上,又壮着胆抓起第二条,将其中一条长一点的蚯蚓按比例平均分成三节,另一条我也分了三节,每一条在我砍完后,看到蚯蚓分泌出黄色的液体包裹住它自己的伤口,我想也许蚯蚓的身体也在不停地摆动,慢慢它们安静了下来,我想我也太残酷了,就将它们都一一放到花坛里,继续观察,可是天很晚了,我要回家了.
回到家里,我就迫不及待地查资料,才恍然大悟,原来切蚯蚓时断面上的肌肉组织立即收缩，一部分肌肉便迅速自己溶解，形成新的细胞团，同时白血球聚集在切面上，形成栓塞，使伤口迅速闭合。位于体腔中隔里的原生细胞迅速迁移到切面上来与自己溶解的肌肉细胞一起，在切面上形成结节状的再生芽。与此同时体内的消化道、神经系统、血管等组织的细胞，通过大量的有丝分裂，迅速地向再生芽里生长。就这样，随着细胞的不断增生，缺少头的一段的切面上，会长出一个新的头来；缺少尾巴那一段的切面上，会长出一条尾巴来。但是尾巴那段都比头的那段复原得快些,而且有的蚯蚓分三段会死,有的又不会.真是太神奇了!
通过这次的观察我才知道蚯蚓的再生能力真的很强,我一定要学习蚯蚓那不放弃生命的精神.
科技小论文＿＿＿虾钳能再生吗？ 你吃过虾吗？好吃吧！你养过虾吗？虾有再生能力你知道吗？把它的钳子拔掉，过几天它又会长出来，你信不信？ 我们家的鱼缸里养了一只虾，它长着两只大钳子，它的钳子做了很多坏事，比如：它用钳子夹鱼的尾巴，夹神仙鱼的胡子。所以我们开了个家庭会议，决定把虾的钳子拔掉。我担心它掉了钳子会死掉，爸爸说："没事的，拔了钳子，过了一段时间钳子会长出来的。”真的那么神奇？ 就这样过了一个星期，我又去看那只虾，一看吓了一跳，虾正在那里张牙舞爪，钳子真的长了出来，长得比原来还大，有在那里欺负小鱼呢！它真的有再生能力呢！ 其实，还有别的动物也有再生能力，比如：壁虎，螃蟹，龙虾，蚯蚓，它们都有再生能力。 如果人也有再生能力那有多好啊！那么，四川地震受伤的小朋友就不会残疾了，就会自己修好自己，变成和我们一样的健全人！ 科技小论文＿＿＿为什么纸不掉下来？
东晓小学三（4）班 李恺玥
有一天，在学校课间休息的时候，听见同学们在议论纷纷，说什么一个空杯子装满水，盖上一张纸，再将杯子倒下来，纸不会掉，水也不会流出来。真的这么神奇吗？听得我心痒痒的了。
放学回家后，我迫不及待找来一个杯子，一张大小适中的白纸，接着将杯子装满水，将纸盖上。这时我有点紧张，为了知道结果，我深吸了一口气。拿起杯子轻轻的倒过来，呀！果真如此，纸不掉水不漏，真神奇。
这是为什么呢？为了把这个谜解开，于是我就上网查阅有关资料。
答案是：“因为装满水的杯中空气的压力已经很小了，加之水的表面有张力，不让水随便‘乱跑’，因此、其实是空气和纸托住了杯子中的水。”
科技小论文＿＿＿废旧电池为什么不能乱扔？
深圳市东晓小学 三（四）班 刘烨君
在日常生活和工作中，电池被广泛应用，如果对废旧电池处理不当，那对地球上的土壤和水资源造成相当大的破坏。
这是因为，干电池和充电电池中的各种各样化学物的主要成分是锌皮.汞.硫酸化物.铜帽。而蓄电池的主要成分是铅，这些重金属都是对人体有害的。如果废旧电池扔到了水里，水就会被污染，水中的鱼就会变得有毒，吃了有毒的鱼，喝了有毒的水，人的健康就会受到威胁，会损害神经系统，甚至会致癌。
据测量一节一号电池烂在土壤里，可以使 一平方米 土地失去利用价值；一个扣钮电池可以污染 60 万升水，相当于一个人一生的饮水量。全球 50 亿人来计每个月每人丢一颗电池，一年累积下来 600 亿颗电池，对地球的破坏力可说是很大的了，其对人类健康危害造成的后果更难以想象了。
为了保护环境，有的小区已经配置了回收废旧电池的垃圾桶，有专业人士回收后就可以变废为宝，将废旧电池合理再生利用。所以，保护环境，就应该从小事情做起，从身边的事情做起，地球是我们的家园，为了保护地球，我们不能再乱扔废旧电池。
科技小论文＿＿＿为什么一些动物要冬眠呢？
深圳市东晓小学 三（四）班 丘盈盈
我很喜欢小动物，经常去动物园看望它们，特别爱仔细观察它们的一举一动。冬天去时有的动物却不见踪影，后来，我才知道一些动物要冬眠。为什么一些动物要冬眠呢？这个问题一直困扰着我。
为了解开这个谜底，我查阅了有关的资料，有了大致的了解。原来，在自然界，许多动物都有休眠的习惯。冬眠是动物对冬季气温低、食物又少等不良的环境条件的一种适应。此时的动物生命活动处于极低水平的状态，通常表现为停止取食，不活动，昏睡、呼吸微弱和体温下降等。冬天一到，青蛙、蛇、刺猬、旱赖等冬眠动物躲在洞里睡懒觉，它们早早就积极觅食，以备休眠期和苏醒时期的需要。
冬天，外面又冷，食物又少，所以有些动物就躲在洞里睡懒觉。这样，我又明白了一个小知识。
科技小论文＿＿＿为什么叫死海？
深圳市东晓小学 三（四）班 黄家苑
有一种海叫着“死海”， “死海”里面没有鱼虾,但人跳进“死海”里,却安然无事的浮了起来,这是为什么呢?
带着这个个问题我请教了《十万个为什么》，结果才知道：
因为死海里面有许多像盐一样的东西,所以鱼虾,海草,等许许多多的海鲜都不能生活在海里，才有了这个“死海”的名字。那么“死海”对人有什么用处呢?
据说“死海”可以治病。如果一个感冒的人拿着书躺在死海里,不出三天病就会好许多,不过有个安全，只有死海跳下去才会安然无事,如果选择另一个海跳下去的话,会马上死掉. 这就是我知道的科学其一.
科技小论文＿＿＿为什么乒乓球会鼓起来？
深圳市东晓小学 三（四）班 黄秋琳
星期天，我和妈妈来到体育馆打乒乓球。我们打得正高兴，突然妈妈把球打过来我没接住，于是，我就去捡球，一不小心把球踩扁了。我特别着急，叹息地说：“妈妈，怎么办啊？”
妈妈立刻放下球拍，问：“秋琳，怎么了?”
我说：“我不小心把乒乓球踩扁了。”
妈妈说：“别怕我有办法。”
妈妈拿来热水瓶，在水杯中倒满水，再把乒乓球放进杯子里，这时，我发现乒乓球慢慢地鼓了起来，我特别兴奋地问妈妈：“这是为什么呢？”妈妈也说不清楚。
从星期一到星期五，我一直在上网查资料，问同学，问老师，可是还是找不到具体的答案。这时我不得不去问有学问的爸爸了。
爸爸说：“乒乓球凹进去之后，放在100℃的热水中可以鼓起来的两个原因是：
第一，这是根据物理性质热胀冷缩的原因，乒乓球受热而膨胀，凹处就会凸起来。但是，胀起来后，会有个痕迹，这样的球打起来有时候会乱跳。
第二，因为热胀冷缩的原因。乒乓球没破，里面空气挤压用热水~让空气膨胀让乒乓球变圆这是根据物理性质热胀冷缩的原理，乒乓球受热而膨胀，其中气体的膨胀系数大，而固体的膨胀系数小，于是内部的气体膨胀得比乒乓球本身要多得多，于是把乒乓球凹处顶起。”
哦，原来生活中隐藏着这么多的科学知识啊！
科技小论文＿＿＿为什么不能直接用自来水浇花
深圳市东晓小学 三（四）班 丘盈盈
自来水是人们的日常生活用水，这种水清澈洁净，杂质很少，每一个人都离不开它。我每天都用它来浇花，却发现我的那盆花老也不见长，没道理呀？阳台上阳光充足，空气也新鲜，不应该呀？这是为什么呀？
带着疑问，我去请教了爷爷。爷爷告诉我自来水是不能直接用来浇花的。原因是自来水适合人们日常饮用，但由于它在生产过程中添加了凝聚剂和消毒剂，使水变得比较洁净，但因此缺少了动植物生长需要的部分微生物及营养，我们种的花，养的鱼，都是有生命的动物和植物，它们在生长中既需要水分，也需要通过水带给它们营养素和微生物。所以，自来水不能直接用来浇花。
为了解决这个问题，一些有经验的人就采用雨水浇花，或者是先把自来水盛到水桶中，在露天中放一些时间，等里面的凝聚剂和消毒剂跑掉了，水里杂质多了，这时候再用来浇花就可以了。
我照爷爷说的去做，果然花儿张开了笑脸。
科技小论文＿＿＿为什么生命离不开水？
深圳市东晓小学 三（四）班 劳淑盈
我在一本《一天一个新知识》书里面，发现了为什么生命离不开水？
原来，水是万物生存之本，生命之源。生命起源于原始海洋，所以生命从起源开始就离不开水；生命体内有50%~80%是水，没有水就没有生命；水在细胞内含量最多，以游离水和结合水2种形式存在。游离水是无机盐和其他物质的自然溶剂，也是各种生化反应理想的介质；结合水主要通过氢键与其他物质（主要是蛋白质）结合。水的很多特性附合生物生存的需要。水是极性分子，由于水有较强的内聚力和表面张力，适合于在植物体内的导管中运输和水生昆虫在水面的行走。
所以我们要好好珍惜水的资源，要不地球上的水资源将悄悄地减少，人类的确面临水荒的威胁，树木干枯，花草枯萎，鱼儿死掉......当这些生物从我们身边悄悄离去时，人类也将像恐龙一样从地球上灭绝。
请大家珍惜水资源，节约用水。如果每天节约一滴水，你就能看到一片海洋。
螃蟹9月份还需要喂料吗
九月份的螃蟹还是需要为饲料的。
九月份水温较适宜河蟹生长，这一时期应加强养殖管理，增强河蟹体质，对促进河蟹增产十分重要，现将本月科技入户技术指导要点总结如下：
一、加强水质调节
由于河蟹投饵量大，池塘底质、水质都不同程度造成恶化，具体措施：
1、勤注换新水
保持适当水位，保持水深1—1.2米，勤换新水，10—15天换水一次，每3—5天加水一次，保持水质清新。
2、泼洒生石灰
使用生石灰使PH稳定在7.5—8.5,7—10天泼洒一次，每次1米水深泼洒生石灰10—15公斤，保持水质肥、活、嫩、爽。
3、用生物制剂调节
调节水质时，先使用底质改良剂，然后在泼洒生物制剂，每10—15天泼洒一次，增加池塘溶氧量，防止河蟹缺氧死亡，同时降低有害物质含量，促进河蟹健康生长。
二、饵料科学投喂
饵料种类以精饲料为主，同时投喂配合饲料，投喂坚持四定、四看原则，每天饵料的投喂量根据天气、水质、河蟹摄食情况灵活掌握。
三、加强病害管理
1、泼洒生石灰消毒，每10—15天泼洒一次杀菌消毒，预防疾病。
2、内服药与外用药相结合
在投喂的配合饲料中添加内服药投喂，坚持用生物制剂拌饲料投喂预防效果好，经常用二氧化氯全池泼洒，加强病害防治。
3、杀灭纤毛虫
水质恶化会引起纤毛虫的发生，除做好水质调节外，还要杀纤毛虫，使用“纤虫净”泼洒效果好。
科技创新的名言有哪些?
科技创新的名言有如下：1、科技提升速度，创新彰显高度。2、科技创新，让未来发展不可思议。3、大力实施科教兴国战略和可持续发展战略。4、我参与，我体验，我获得，我丰收。5、加强科学技术普及，提高市民的科学素质和综合能力。6、科技创新与科学普及是全社会共同的事业。7、翱翔科学的天空，畅游知识的海洋。8、科技创新增效益，合作共赢谋发展。9、科技创新之路，事业成功起步。10、科技之光，闪耀童年。11、加强知识产权保护，推进区域技术创新。
关于科技创新的名言有哪些?
关于科技创新的名言有如下：1、科学在今天是我们的思维方式，也是我们的生活方式，是我们人类精神所发展到的最高阶段。——郭沫若2、各种科学发现往往具有一个共同点，那就是勤奋和创新精神。——钱三强3、科学经历的是一条非常曲折、非常艰难的道路。——钱三强4、科学技术体系本身是一种现代社会组织，必须以一种现代精神原则作为运动动力，仅仅依靠增加资金与人员的投入，并不能获得所期待的科技产生。——何家栋5、科学和民主，它们取消了人和自然的差异，也取消了人和人的差异。——王安忆6、科学的不朽荣誉，在于它通过对人类心灵的作用，克服了人们在自己面前和在自然界面前的不安全感。——爱因斯坦
