clinicaltrial

时间:2024-07-16 05:16:25编辑:揭秘君

应助 study和investigate有何不同

1)study
调查 To inquire into; investigate.
专注于获取知识或理解某对象,强调专注。 To apply one's mind purposefully to the acquisition of knowledge or understanding of (a subject).
仔细阅读 To read carefully.
记忆To memorize.
在学校上课学习 To take (a course) at a school.
仔细观察研究 To investigate or examine (something) by observation and research.
从近处仔细观察 To look at (something or someone) closely; scrutinize.
仔细考虑 To give careful thought to; contemplate: study the next move. (考虑下一步行动)
2)investigate
仔细考虑分析,以发现研究对象的基本特征或含义。如研究莎士比亚的十四行诗、研究某人的真实动机;
探索、研究未知领域;
彻底、准确地调查。如调查犯罪证据等;
以科学态度进行系统研究;
做实验。如药物的临床试验(clinical trial)也是一种investigation;
还有秘密搜集敏感信息,从事谍报活动的意思。


临床试验常见英文缩写

什么是临床试验?临床试验是最受欢迎的显示因果关系的研究类型。它们的重要性排在各种研究的前列,只被综合性临床试验超越过。临床试验可以评估药物对疾病或身体状况的影响。研究人员通常会测试一种特定的治疗方法,并将其结果与另一种治疗方法或无治疗组进行比较(如果这样做合乎伦理的话)。理想的设计是研究人员和参与者并不知道谁被分配到哪种治疗方案。这被称为盲测。有时盲测是无法进行的。以食品测试为例,很难不知会参与测试的志愿者他们需要试吃的是什么。尽管,测试过程会尽量最小化受试者知情对结果的影响。“OSTRICH”临床试验“OSTRICH”临床试验的目的是测试一种真实的类固醇药物,而比较的对象是一种看起来很类似但是不含活性成分的安慰剂。研究人员对389名两到八岁的儿童进行了研究,这些儿童有耳部感染症状,耳部积液至少三个月,并证实双耳听力下降。200名儿童接受口服类固醇治疗,189名接受安慰剂治疗7天。通过这种方法,他们记录了治疗对耳道和中耳的影响,并进行了听力的临床试验。患儿的父母记录了孩子的症状,并填写了调查问卷。这些孩子在治疗结束后5周、6个月和12个月接受随访。试验的主要指标是在五周内通过听力测试确认,恢复可接受的听力。在研究结束之前,患者家属和研究人员都不知道谁服用了真正的药物,这被称为双盲。这段时间意味着研究人员必须小心对待他们收集的信息,以避免潜在的错误。孩子的行动是难以预测的即使有最完善的计划,孩子们的行为也很难预测。除了观察药物对疾病的影响外,遵循所有指示并按照计划完成研究的受试者数量也是一个重要的数据。由于各种各样的原因,并非所有的389个孩子都完成了为期12个月的“OSTRICH”试验。一开始,有些家庭不同意参加,有些孩子不符合听力损失标准;随着时间的推移,有些家庭联系不到了,有些孩子并不连续服药。如果你曾经试着让孩子吃药,就知道这并不新鲜。在完成试验的孩子里,结果显示接受类固醇治疗的孩子的症状与接受安慰剂治疗的孩子之间没有统计学上的显著差异。在五周的评估中,与服用安慰剂的孩子相比,服用真实药物的孩子的听力只有轻微的改善。研究人员写道:短期口服强的松龙治疗大多数2-8岁顽固性中耳炎伴积液患儿疗效不佳,但耐受性良好。14个孩子中只有一个提高了听力,但并没有提高生活质量。


医学中的"临床"是什么意思?

“直接接触病床”,即直接接触病人,对病人进行实际的观察,称为临床。从医学科学的角度上讲,临床相对基础。如临床医学、基础医学;临床部、基础部;所谓基础即医学的基本理论,基础知识,基本技能的统称。临床医学则直接面对疾、病人,对病人直接实施治疗的科学。而行政、工勤则也为病人服务,但是这种服务是间接的,是从行政管理、物资供应、生活保证等方面提出供的。不难看出,所谓“临床”即直接面对病人、直接参与诊治病人,这里的“床”应该是病床,“临”应该是面对、面临的意思。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/c2fdfc039245d68814b8874caac27d1ed31b249b"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/c2fdfc039245d68814b8874caac27d1ed31b249b?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/c2fdfc039245d68814b8874caac27d1ed31b249b"/>扩资资料临床的职称和学位:临床医师的职称分为住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师,另外在一些教学医院里,还有一个职称序列即助教、讲师、副教授和教授。而学位则又是一回事,是根据其受教育程度和科研经历水平,分别授予学士、硕士和博士学位。这些都是医疗机构对于每一位医生的医疗技术水平及科研教学水平综合评价的一种方法,从一定意义上讲,可以反映出每位医生的医疗技术水平及教学水平。参考资料来源:/baike.baidu.com/item/临床"target="_blank"title="百度百科-临床">百度百科-临床

临床试验和临床实验的区别是什么

举个例子,或许能说明试验和实验的区别.
上学的时候,学生做的是实验,绝大多数是(老师/教材)事先设计好的.学生按照既定的操作程序,得出可预知的结果,叫实验.
对于结果不可预知的,就叫试验了.比如,有一个新药,没有在临床上使用过,你当然可以预设一个结论,但是,不能百分之百确定经过临床使用一定能得到这个结果,经过严格设计的临床试验,有可能得到预设的结论,也有可能得到相反的结论.这种就是试验.


药物临床试验有什么意义?

药物临床试验是药物上市之前必不可少的步骤,它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性,它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和新药在人体内的药代动力学过程,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验,由药物临床试验机构进行临床试验。
III期临床试验:是Ⅱ期临床试验的延续,目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,也称上市后监察。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效、适应证与不良反应情况;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量,指导临床合理用药。


PUBMED 里MeSH是什么意思?

《医学主题词表》(Medical Subject Headings,简称MeSH),是美国国立医学图书馆编制的权威性主题词表。它是一部规范化的可扩充的动态性叙词表。美国国立医学图书馆以它作为生物医学标引的依据,编制《医学索引》(Index Medicus)及建立计算机文献联机检索系统MEDLINE数据库。《MeSH》汇集约18,000多个医学主题词。

《MeSH》在文献检索中的重要作用主要表现在两个方面:准确性(准确揭示文献内容的主题)和专指性。标引(对文献进行主题分析,从自然语言转换成规范化检索语言的过程)人员将信息输入检索系统以及检索者(用户)利用系统内信息情报这两个过程中,以主题词作为标准用语,使标引和检索之间用语一致,达到最佳检索效果。

在进行检索时,用户输入一个主题词后,系统会自动显示该主题词所能组配的副主题词。《MeSH》有一个副主题词表,1989-1990年IM使用的副主题词是77个,1991-1994年是80个,每年略有变化。目前IM使用的副主题词是92个。

副主题词(Subheadings)又称限定词(Qualifiers),与主题词进行组配,对某一主题词的概念进行限定或复分,使主题词具有更高的专指性。如诊断(Diagnosis,DI)、药物治疗(Drug Theray,DT)、血液供给(Blood Supply,BS)等。正确选择副主题词也很关键。例如肺发育不全,输入主题词“肺”后,在副主题词菜单中选择“畸形”表示发育不全;再例如,双子宫 ——用 子宫/畸形 检索。

(3)在《医学主题词注释字顺表MeSHAAL》中,对每个范畴类目的主题词和副主题词的组配原则进行了严格规定,组配时要按照规则进行。

例如,副主题词治疗therapy与疾病主题词组配,可用于综合疗法。例如,消化性溃疡的心理疗法,用消化性溃疡/治疗;心理疗法。

副主题词治疗应用therapeutic use 与药物、生物制品和物理作用物主题词组配。指用于预防和治疗疾病,包括兽医用药。例如,红霉素治疗链球菌感染,用红霉素/治疗应用;链球菌感染/药物疗法。

在检索中,主题词与副主题词的组配(主题词/副主题词)两者间须有必然的逻辑关系,善于分析两者之间的关系(因果关系、应用关系等)是正确组配的关键。例如,眼结核引起失明,用结核,眼/并发症;盲/病因学。牛奶引起动脉硬化,用牛奶/副作用,动脉硬化/病因学。阿司匹林治疗感冒,用阿司匹林 /治疗应用;感冒/药物疗法。

MeSH 附有各种参照和注释,它是对生物医学文献进行标引和检索的依据。例如,在《医学主题词注释字顺表MeSHAAL》中, 该表的参照系统:

①用代参照,用 “See”表示。指引检索者将非正式主题词用正式主题词。例如,Cancer See Neoplasms。通过用代参照处理,从若干同义关系的词或词组中,选定一个科学而通用的名称作为主题词,供检索文献用。

② 相关参照:用相关参照“See related”表示。目的是指引检索者从一个主题词去参考有关的其他主题词,以扩大选词范围。例如,检索 Alopecia(脱发)这一概念时,要把它的相关参照Alopecia Mucinosa(斑秃)、 Baidness(脱发)、 Hair Diseases(毛发疾病) Hypotrichosis(毛发稀少)等4个相关参照词下的内容看清楚,才能达到查全的目的。

(6)为了使主题词具有系统性,MESH引入范畴表(Categories and Subcategories)的概念。范畴表又称树形结构(Tree Structure),是将字顺表中的主题词(主要叙词)、次要叙词按其学科性质、词义范围的上下类属及派生关系,分别划为15大类。在15个类目中,有 9类又分若干子类目,子类目下面又分若干更小的类目,这就是通常供检索使用的主题词,共一万六千多个,都按其医学概念的性质分别列入各自所属的类目之下。

例如:
GASTROINTESTINAL NEOPLASMS 胃肠道肿瘤
INTESTIINAL NEOPLASMS 肠肿瘤
CECAL NEOPLASMS 盲肠肿瘤
APPENDICEAL NEOPLASMS 阑尾肿瘤
COLONIC NEOPLASMS 结肠肿瘤
COLONIC POLYPS 结肠息肉
... ...
... ...
DUODENAL NEOPLASMS 十二指肠肿瘤
ILEAL NEOPLASMS 回肠肿瘤
... ...
... ...

在这段树状结构表中,肠肿瘤是胃肠道肿瘤的下位词,盲肠肿瘤、结肠肿瘤、十二指肠肿瘤、回肠肿瘤是肠肿瘤的下位词,以此类推


药品的临床试验要做几期?

药品的临床试验为分1、2、3、4期。其中1、2、3期的临床试验要在药品正式上市之前完成。而4期临床试验,是在上市之后再进行的。临床试验主要用于研究药品的药效与风险,为上市审评时提供可靠的数据支撑。简单说,一种药品从开始研制,需要先经过动物试验,确认安全之后才能进入人体试验阶段。1期临床试验的目的,主要是进行安全性评价。因为药物作用于人体,所以要求安全第一。同时也会考察药物在人体的代谢情况和排泄途径。当1期临床试验确认药品的安全性后,就会进入2期临床试验。这一阶段主要是对药物的有效性进行评价,同时更深入地观察安全性。在2期临床试验中,对药物疗效进行评价,确定具体的给药剂量。在1期临床试验确定了安全性,2期临床试验确定了有效性之后,就会进入3期临床试验。这个阶段是药品上市前最重要的阶段,会采用更大的样本量(要求大于300例),更长的观察时间(通常要1~3年),进一步验证药品的作用和安全性,评价利益与风险关系,为药品正式上市的审评提供充分依据。4期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。临床试验要符合伦理要求临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。而且在试验期间,参加者可以不需要任何理由,而不再继续进行试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径。

临床试验主要分几期

1、第一期:第一期临床试验包括:初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况;2、第二期:第二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验;3、第三期:第三期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;4、第四期:第四期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

临床试验研究者要求

负责临床试验的研究者应具备什么条件负责临床试验的研究者应具备以下条件:〔一〕在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;〔二〕具有试验方案中所要求的专业知识和经历;〔三〕对临床试验方法具有丰富经历或者能得到本单位有经历的研究者在学术上的指导;〔四〕熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;查看更多百度题库分享点赞踩反馈大家还在搜临床研究者的主要职责包括 负责临床试验的研究者应具备哪些条件 以下哪些是研究者具备的条件 药物临床试验流程四个阶段 药物临床试验主要研究者资质 主要研究者应具备的条件 临床试验的理解与认识 下列哪项不属于研究者的职责 研究者提前中止一项临床试验 临床试验研究者具备的条件 临床试验面临的挑战有哪些 临床研究如何确定样本量 临床试验均需作中期分析 提前终止或者暂停一项临床试验 国产医疗器械开展临床试验临床试验各方角色的职责 研究者应当具备的资格和要求 临床试验伦理委员会组成要求 医疗器械临床试验检查要点及判定原则 临床试验主要研究者的资质 药物临床试验研究者条件 下列哪项不是研究者的职责 药物临床试验凡涉及医学判断 下列哪项不包括在试验方案内 生物等效性试验最常用的设计 临床试验的全过程包括 试验方案中不包括下列哪项? 受试者接受试验用药品后 临床试验源文件包括哪些 受试者有权在试验的任何阶段临床试验研究者要求 - 百度文库临床试验研究者的资格是什么4 具有丰富的临床试验经验或者能得到本单位有经验的研究者的指导。 5 熟悉申办者所提供的与临床试验有...阅读228次共1页医院临床试验研究者职责阅读117次共3页临床研究的研究者手册内容要求阅读8次共3页临床试验中的研究者资质阅读403次共2页百度文库题目:负责临床试验的研究者应具备的条件是A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验E.对临床试验研究方法具有丰富经验答案:A,B,C,D,E拍照搜题,秒得解析不挂科55.9万人看过究者和临床试验机构应当具备哪些资格和要求?要求有哪些?


临床试验和科研的区别和联系

临床试验和科研的区别和联系是GCP的中文意思是药物临床试验管理规范。是一套完整的,规范中西药物和各类器械的临床试验全过程的标准规定。科研项目,即开展科学技术研究的一系列独特的、复杂的并相互关联的活动。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益、安全和健康,保证了试验资料的准确性、真实性,其结果科学可靠,具有权威性。科研项目的目的是使科研项目实行制度化和科学化的管理,保证科研计划圆满完成,出成果、出人才、出效益,提高竞争力。【摘要】
临床试验和科研的区别和联系【提问】
临床试验和科研的区别和联系是GCP的中文意思是药物临床试验管理规范。是一套完整的,规范中西药物和各类器械的临床试验全过程的标准规定。科研项目,即开展科学技术研究的一系列独特的、复杂的并相互关联的活动。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益、安全和健康,保证了试验资料的准确性、真实性,其结果科学可靠,具有权威性。科研项目的目的是使科研项目实行制度化和科学化的管理,保证科研计划圆满完成,出成果、出人才、出效益,提高竞争力。【回答】
拓展临床型侧重于临床,主要在临床各科室进行临床实践,毕业论文要求不高,容易过关!一个临床总结就行!科研型主要进行科研,只参加你所在学科科室的临床实践半年以上,其余时间进行课题设计与研究,毕业论文要求高!【回答】


新药临床试验包括哪些阶段?参加临床试验有什么好处?

主要进行两个实验,一方面是研究人体对这种药物的耐受性,即一次(或多次)探索最大可用药物的最大剂量。另一方面,这种药物在人体代谢的情况,即药代动力学,需要从药代动力学中采集实验者的血液样本进行分析,根据实验的不同,采血次数和间隔也不同。参加第一期临床实验的人是健康的人,但有些药物,如癌症治疗,药物本身具有致癌作用或毒性强,因此大部分患者都参加实验。这种实验所需的参与者人数不多,通常只有20人。这一阶段是对药物治疗作用和安全性的初步评价。这个实验是患者参与的,实验中患者一般分为两组或多组,一组使用使用实验的新药,另一组使用已经上市的对照药品,意味着可以在医院或药店购买。通过比较新药和上市药品的功效和安全性,对新药进行相应的评价。参加这种实验的人数要多一些,国家要求实验总人数不得超过200件。:这一阶段是确认新药治疗作用和安全性的阶段,因此所需试验数也比第二期临床试验多,根据我国规定,需要使用试验药品的组数不能少于300人,加上使用对照药品的组数,一般可以达到400-500人。除了参加实验的人很多外,第三期临床实验和第二期临床实验在实验的设计、执行和评价上都很相似。新药在一定剂量范围内使用药物代谢动力学(吸收、分布、代谢、排泄)和生物测定数据。新药一般在动物实验中不要求对照组,但有时可以进行安慰剂对照,以便对药物后出现的特定症状做出正确的判断。一般需要10-30件,主要在健康志愿者中进行,也可以选择一些患者。各实验结果要进行统计学处理,要有完整详细的实验记录,最后要写正式的书面报告。第一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步、安全、有效的给药方案,指导下一阶段的临床试验研究。此次实验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。

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