兽药GSP是什么意思？
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》，经过若干年试行后进行了系统修改，于1992年3月由国家医药管理局再次发布，成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系，但是又具有自己鲜明的特点：
1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品（即不包括中药）。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上GSP接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。
3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。
5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时，GSP是一个具体的管理标准，而TQC是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法，也不十分妥当。在"舍"的同时，也新"取"了一些非常切合实际需要的要求，比如关于"药品直调"的有关要求。
6. 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法（暂行）"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。
7. 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行，但由于监督实施的手段不力，只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行，现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外，推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。
8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。
根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
兽药店 过GSP的条件
一、首先兽药仓库和门面的面积要达到省兽药GSP所要求的面积
二、质量管理负责人或质量管理员的资质要达到要求，一般要求畜牧兽医类专业中专毕业或者大专毕业，有兽医师资格证更好。
三、以上都达到要求后，剩下的就是软件资料的准备了。可以说迎检兽药GSP最繁琐的工作就是资料的整理。我可以帮助大家在几天内做好兽药GSP的迎检资料。我提供全程指导与整理所有资料并输出。目前我所已经指导通过GSP有60家左右，全国各地都有，主要有河南、福建、广东、广西、新疆，现在安徽和云南省的一些经营户正在叫我做资料。我提供的资料主要有以下：
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范
需要帮助的请点击“ye_guan"回答者名称，里面有我联系方式的，一般你给我Q留言我都能及时回答问题，比较紧急可以直接拨打电话。希望能够可以帮助你，祝大家争取在2012年3月份之前顺利通过兽药GSP认证。
什么是“兽药GSP”？
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求，兽药经营企业必须围绕保证兽药质量，从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
兽药gsp认证是不是取消了
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示，就整体来看，我国兽药GMP的升级，大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台，或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。
一、开兽药店需要办什么手续
开兽药店应具备的基本条件与具体步骤
1、开兽药应具备下列条件：
（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
（2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。
（3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。
（4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具证明材料。
（5）开兽药店就要办理兽药经营许可证、工商营业执照、税务登记证、GSP验收通过证。
其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书，这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考，但你没有也没有关系，可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。换句话就是说你如果没有这个兽医执业资格证就必须请一个有这资格证书的人做你的技术顾问。否则你就没有开处方的合法权利。
二、生产伪劣兽药罪的量刑标准有哪些
我国人民法院对于构成生产伪劣兽药罪的既遂的犯罪分子，所依据的《刑法》规定的量刑处罚标准为：一般判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。生产、销售伪劣兽药罪指的是生产假兽药，销售明知是假的或者失去使用效能的兽药，使生产遭受较大损失的行为。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》
第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
兽药gsp认证是不是取消了
法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示，就整体来看，我国兽药GMP的升级，大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台，或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
兽药gsp认证是不是取消了
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示，就整体来看，我国兽药GMP的升级，大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台，或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》
第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
通过兽药gsp认证需要兽药企业提供什么资料
根据我指导帮助这么多家通过兽药GSP认证的经验来看。我认为：
一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料（这些模板我都有提供）
二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度
三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格
四、GSP要求所需要的学习培训资料
五、 买好并贴好标签的10来本文件夹（对资料分门别类）
另外，我还编写了详细的迎检兽药GSP工作流程，说明哪些表格应该填写，如何填写，要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表，各种上墙制度及其相关标志标签（用电脑作图软件设置）及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书
如何办理兽药经营许可证及通过GSP认证？软硬件必备条件是什么？
开兽药店的步骤是什么？
你第一步就是去当地畜牧局办理兽药经营许可证，他就会告诉你如何才可以办理，办理好后再去当地工商行政管理局办理工商营业执照，办好后再去当地税务局办理税务登记证，办好就可以开业了。
（1）审批条件：
a、具有所经营的兽药相适应的兽药技术人员。（人员要求：在乡村从事动物诊疗活动的，应具有中专或相当于中专以上兽医专业学历或在乡村从事兽医工作三年以上的乡村兽医，并取得国家或省规定的动物防治员资格证书，或取得助理兽医师以上资格的人员。在县级以上城镇从事诊疗活动的，则有更高要求。）
b、具有所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
（2）审批程序：由单位或个人向市畜牧中心（牧业中队）申报，经市农林局 审核发给《兽药经营许可证》。
（3）审批时间：收到全部材料后一个月或承诺时限7天内。
兽药GSP方面，网上有许多相关的文章，但文章的基础是中华人民共和国农业部颁布的《兽药经营质量管理规范》，内有关于兽药GSP的详细说明。
另外文章《兽药GSP认证现场检查项目解读》也不错，可看看。
